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【关注】520国际临床试验日 表白为临床试验作出贡献的你我

发布于:2022-05-20 已有人阅读过

520寓意“我爱你”,故520日被赋予了浪漫甜蜜的意义。不过,作为医药人,520可不止是表白的节日,还是国际临床试验日。除了浪漫甜蜜还有责任与感激。

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示药物的作用和药物的吸收、分布、代谢和排泄,确定试验药物的疗效与安全性。精心设计和实施的临床试验是提高人类健康,寻找新的治疗药物和方法的必经途径。每一个药物的上市都离不开志愿者们及研究者们的无私奉献与付出,致敬每一位临床试验人!

在这浪漫的表白日,太阳集团www0638vomⅠ期临床试验中心即将迎来成立两周年的喜庆日子。也即将迎来第13BE(药物生物等效性)临床试验项目的启动。Ⅰ期临床试验中心自20205月成立以来,已完成12BE试验,在研Ⅰ期试验多项,均进展顺利。中心首项试验“阿莫西林胶囊人体生物等效性研究”已经过国家药品监督管理局核查中心现场及数据核查202110月,接受广东省国家药品监督管理局新专业首次监督检查,两次检查均得到专家团队的高度认可,研究团队严格谨慎的精神得到专家的一致好评

首个BE项目顺利通过国家药监局的项目核查

通过省药监局组织的新专业首次监督检查

不仅如此,Ⅰ期临床试验中心研究团队秉着认真严谨的态度对待临床试验,得到了申办方及合作公司高度评价,亲切友好的待人方式、人性化的管理,也得到了志愿者们的点赞表扬。

申办方代表给予肯定评价

受试者代表予以好评

优质的服务得到受试者认可,与中心护士长梁洁珍开心合影

 

Ⅰ期临床试验中心介绍

我院2006年成为国家药物临床试验机构,已开展临床试验项目190项。Ⅰ期临床试验中心20205月通过广东省药学会组织的第三方专家评审,正式投入运行。

期临床试验中心20207月揭牌

期临床试验中心位于太阳集团www0638vom3号楼(规培楼)6,中心使用面积1500平方米,47张床位,分为筛查区及试验区两个区域。本中心严格按照GCP要求建设和管理,具备良好的试验环境和温馨舒适的生活工作环境,实施24小时封闭式管理,配备门禁系统、实时监控系统、北斗系统同步时钟。

Ⅰ期临床试验中心筛查区

Ⅰ期临床试验中心试验区

中心主任范文茂主任医师及梁洁珍护士长自2006年开始从事药物临床试验工作临床试验和管理经验丰富Ⅰ期临床试验中心已形成相对固定的研究医生、药师、检验人员团队,以及5位专职研究护士和70人的研究护士储备人才,团队人员训练有素,合作开展多项临床试验

Ⅰ期临床试验中心研究团队

Ⅰ期临床试验中心长期招募健康志愿受试者,试验期间提供统一住宿与饮食及一定的补助。咨询电话:0751-6913369。(图文:李诗韵)